Formation d’attaché de recherche clinique

Objectif de formation :

Former des Attaché(e)s de Recherche Clinique opérationnels, capables d’assurer le suivi, la coordination et le contrôle qualité des essais cliniques, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation française et européenne, et des exigences éthiques

Prérequis :

Etudiants ayant des bases scientifiques avec un niveau BAC +3 et plus

Durée :

300 heures de formation théorique et 840 heures stage

Modalités d’accès:

Entretien d’analyse de besoin afin de valider les projets et vérifier les prérequis

Délai d’accès :

Démarrage de la formation sous 1 mois min une fois le dossier administratif complet

Tarif :

Financement personnel : 3000 € par candidat
Financement entreprise 3500 €
Formation intraentreprise : nous contacter pour établir la proposition en fonction de vos besoins

Moyens pédagogiques :

Documents supports de formation
Exposés théoriques et démonstration
Études de cas concrets et mise en situation
Mise à disposition de documents durant la formation sur le Drive dédié

Méthode mobilisée :

Espace de travail numérique : Google Workspace (Drive) pour la mise à disposition des ressources.
Classe virtuelle : Zoom Pro pour les fonctionnalités d’animation avancées
Démonstration des logiciels réglementaires : SIRIPH, CTIS, CLEANWEB, e-TMF

Les modalités d’évaluation :

Quiz de validation des acquis
Examen écrit
Exposés et travaux de groupes
Évaluation de stage
Critères d’atteintes : avoir une moyenne de 10/20

Contact : clinmed@clinmed.fr ou au ( +33) 0601430313

Formulaire de contact : https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdMV-yCdBFEy_Tc-Zs6xDKj_tMlqU8ZEA-8jrebw2qoIn329g/viewform?usp=header

Contenu de la formation

Module 1 : Définition d’un essai clinique
Module 2 :cycle de vie d’un essai clinique
Module 3 : les différentes phases d’un essai clinique
Module 4 :documentation d’un essai clinique
Module 5 : Soumissions réglementaires d’un essai clinique
Module 6 : Mise en place et déroulement d’un essai clinique
Module 7 : Métier d’attaché de recherche clinique
Module 8 : Gestion de la sécurité des essais cliniques
Module 9 : le datamanagement et comités
Module 10 : accompagnement et insertion dans le monde de la recherche

Formation de chef de projet clinique

Objectif de formation :

Former des Chef(fe)s de Projet Clinique autonomes et responsables, capables de piloter des essais cliniques nationaux et internationaux de bout en bout, en garantissant le respect des délais, des budgets, de la qualité, de la réglementation et de la sécurité des patients.

Prérequis : être diplômé en tant qu’attaché de recherche clinique (ARC)

Durée : 80h

Modalités d’accès:

Entretien d’analyse de besoin afin de valider les projets et vérifier les prérequis

Délai d’accès :

Démarrage de la formation sous 1 mois min une fois le dossier administratif complet

Tarif :

Financement personnel : 2500 € par candidat
Financement entreprise : 3000 euros par Candidat
Formation intra entreprise : nous contacter pour établir la proposition en fonction de vos besoins

Moyens pédagogiques :

Documents et supports de formation
Exposés théoriques et démonstration des différents logiciels et formation
Étude de cas concrets et mises en situation
Mise à disposition de documents durant la formation sur le Drive dédié

Méthode mobilisée :

Espace de travail numérique : Google Workspace (Drive) pour la mise à disposition des ressources.
Classe virtuelle : Zoom Pro pour les fonctionnalités d’animation avancées
Démonstration des logiciels réglementaires et opérationnels