Objectif de formation :
Former des Attaché(e)s de Recherche Clinique opérationnels, capables d’assurer le suivi, la coordination et le contrôle qualité des essais cliniques, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation française et européenne, et des exigences éthiques
Prérequis :
Etudiants ayant des bases scientifiques avec un niveau BAC +3 et plus
Durée :
300 heures de formation théorique et 840 heures stage
Modalités d’accès:
Entretien d’analyse de besoin afin de valider les projets et vérifier les prérequis
Délai d’accès :
Démarrage de la formation sous 1 mois min une fois le dossier administratif complet
Tarif :
- Financement personnel : 3000 € par candidat
- Financement entreprise 3500 €
- Formation intraentreprise : nous contacter pour établir la proposition en fonction de vos besoins
Moyens pédagogiques :
- Documents supports de formation
- Exposés théoriques et démonstration
- Études de cas concrets et mise en situation
- Mise à disposition de documents durant la formation sur le Drive dédié
Méthode mobilisée :
- Espace de travail numérique : Google Workspace (Drive) pour la mise à disposition des ressources.
- Classe virtuelle : Zoom Pro pour les fonctionnalités d’animation avancées
- Démonstration des logiciels réglementaires : SIRIPH, CTIS, CLEANWEB, e-TMF
Les modalités d’évaluation :
- Quiz de validation des acquis
- Examen écrit
- Exposés et travaux de groupes
- Évaluation de stage
- Critères d’atteintes : avoir une moyenne de 10/20
Contact : clinmed@clinmed.fr ou au ( +33) 0601430313
Contenu de la formation
- Module 1 : Définition d’un essai clinique
- Module 2 :cycle de vie d’un essai clinique
- Module 3 : les différentes phases d’un essai clinique
- Module 4 :documentation d’un essai clinique
- Module 5 : Soumissions réglementaires d’un essai clinique
- Module 6 : Mise en place et déroulement d’un essai clinique
- Module 7 : Métier d’attaché de recherche clinique
- Module 8 : Gestion de la sécurité des essais cliniques
- Module 9 : le datamanagement et comités
- Module 10 : accompagnement et insertion dans le monde de la recherche
