Objectif de formation :
Former des Attaché(e)s de Recherche Clinique opérationnels, capables d’assurer le suivi, la coordination et le contrôle qualité des essais cliniques, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation française et européenne, et des exigences éthiques
Prérequis :
Etudiants ayant des bases scientifiques avec un niveau BAC +3 et plus
Durée :
300 heures de formation théorique et 840 heures stage
Modalités d’accès:
Entretien d’analyse de besoin afin de valider les projets et vérifier les prérequis
Délai d’accès :
Démarrage de la formation sous 1 mois min une fois le dossier administratif complet
Tarif :
- interentreprise : 3000 € par candidat
- Intraentreprise : nous contacter pour établir la proposition en fonction de vos besoins
Moyens pédagogiques :
- Documents supports de formation
- Exposés théoriques et démonstration
- Études de cas concrets et mise en situation
- Mise à disposition de documents durant la formation sur le Drive dédié
Méthode mobilisée :
- Espace de travail numérique : Google Workspace (Drive) pour la mise à disposition des ressources.
- Classe virtuelle : Zoom Pro pour les fonctionnalités d’animation avancées
- Démonstration des logiciels réglementaires : SIRIPH, CTIS, CLEANWEB, e-TMF
Les modalités d’évaluation :
- Quiz de validation des acquis
- Examen écrit
- Exposés et travaux de groupes
- Évaluation de stage
- Critères d’atteintes : avoir une moyenne de 10/20
Contact : clinmed@clinmed.fr ou au ( +33) 0601430313
Formation accessible aux personnes en situation de handicap. Consultez notre politique d’accesibilité
Contenu de la formation
Module 1 : Définition et histoire de la recherche clinique
Module 2 : Cycle de vie d’un essai clinique
Module 3 : méthodologie des essais cliniques
Module 4 : documentation d’une étude clinique
Module 5 : cadre règlementaires des essais cliniques
Module 6 : Outils, mises en situation & professionnalisation
Module 7 : Métier d’attaché de recherche clinique (ARC promoteur vs ARC hospitalier)
Module 8 : le Monitoring
Module 9 : Gestion de la sécurité des essais cliniques
Module 10 : Le datamanagement et comités
Module 11 : Communication et soft skills
Module 12 : évaluation finale et Feedback
